金融界1月15日音讯，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月15日收到好意思国食物药品监督处置局的奉告，公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于调治“全身型重症肌无力”的临床历练恳求获取许可。WP107是公司转换药研发团队自主研发的调治全身型重症肌无力的石杉碱甲新式口服制剂。公司于2023年12月获取好意思国FDA授予的石杉碱甲调治重症肌无力的孤儿药认定。本次获取FDA许可新药临床历练是公司新药研发的阶段性发达，把柄好意思国药品注册相关的法律法例条件，药物在获取临床历练许可奉告书后，尚需开展一系列临床历练并经好意思国FDA批准后方可上市。药品研发具有高插足、高风险、长周期等特质，临床历练程度及效果、异日产物市集竞争地方均存在不细目性，公司将积极鼓舞上述研发名堂，并按轨则实时线路发达。
源流：金融界AI电报
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